曾經(jīng)，上山采藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)獲得藥材的主要方式，如今我國科學(xué)家們正在加速研究從海洋中獲取治療疑難雜癥的新藥。近日，由中國海洋大學(xué)、中科院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司研發(fā)的一款治療阿爾茨海默癥新藥已通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，可用于輕度至中度阿爾茨海默癥，改善患者認(rèn)知功能，將為患者提供新的治療方案。

這款名為“九期一”（甘露特鈉，代號GV-971）的原創(chuàng)新藥，是以海洋褐藻提取物為原料制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

1997年，中國工程院院士、中國海洋大學(xué)原校長管華詩率領(lǐng)團(tuán)隊原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實了GV-971先導(dǎo)物在治療阿爾茨海默癥中的價值，并對其開展了藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性評價等系統(tǒng)的成藥性研究，于2006年將GV-971候選藥物推向臨床研究，隨后圓滿完成一期臨床試驗，并順利推向二期臨床。

中國科學(xué)院上海藥物所研究員耿美玉率領(lǐng)上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團(tuán)隊，在GV-971后續(xù)的臨床研究開發(fā)和作用機(jī)制研究方面發(fā)揮了重要作用。

據(jù)了解，GV-971通過重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化，從而改善認(rèn)知功能障礙。靶向腦-腸軸的這一獨特作用機(jī)制，為臨床療效提供了重要科學(xué)依據(jù)。

阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥，一旦患病，人的記憶力、思維判斷能力等如同被“橡皮擦”擦去一樣。據(jù)國際阿爾茨海默癥協(xié)會統(tǒng)計，目前全球約有4800萬患者，每3秒鐘還將增加一個新病例。隨著人口逐漸老齡化，阿爾茨海默癥的危害越發(fā)顯現(xiàn)。全球用于臨床治療阿爾茨海默癥的藥物目前只有寥寥數(shù)款，17年來無新藥上市。

【鏈接】海洋中蘊(yùn)藏著大量的藥用資源。特殊的海洋環(huán)境，帶來了海洋生物體化合物結(jié)構(gòu)的特殊性，這種特殊性是人類研究創(chuàng)新藥的源泉。目前，人類已發(fā)現(xiàn)了3.5萬個海洋天然產(chǎn)物，其中一半以上有生物活性。海洋能提供大量藥物先導(dǎo)化合物，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大。

根據(jù)自然資源部發(fā)布的《中國海洋經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計公報》，2018年我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)增加值413億元，比上年增長9.6%，呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢，海洋生物醫(yī)藥已然成為海洋經(jīng)濟(jì)最亮眼的發(fā)展領(lǐng)域。

據(jù)了解，繼治療阿爾茨海默癥的新藥后，管華詩院士團(tuán)隊還有兩個海洋新藥即將問世：治療結(jié)腸癌的BG136和抗HPV病毒的TGC161，其中BG136是從南極冰藻中提取天然產(chǎn)物研發(fā)而成。

在我國，還有自然資源部第三海洋研究所、中國科學(xué)院海洋研究所和中山大學(xué)等多支科研力量致力于海洋生物醫(yī)藥研發(fā)。

專家預(yù)計，未來5到10年，海洋生物資源利用將逐步從近海、淺海向遠(yuǎn)海、深海發(fā)展。深海生物的發(fā)現(xiàn)和獲取，基因組學(xué)的迅猛發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生物合成、工業(yè)化育種等新模式的快速發(fā)展，有望為人類提供更豐富的生物醫(yī)藥資源。