中國水產科學研究院長江水產研究所漁藥臨床試驗中心（以下簡稱“長江所臨床中心”）以恩諾沙星乳為受試藥物，克氏原螯蝦為靶動物，對恩諾沙星乳的藥效、藥動學、殘留特征、膳食暴露風險和風險控制等方面進行了研究，揭示了恩諾沙星乳在克氏原螯蝦體內的藥理學特性。相關研究成果近期以論文形式在環境類Top期刊《Chemosphere》（JCR1區，IF 8.943）和水產類國際學術期刊《Aquaculture Reports》（JCR1區，IF 3.385）在線發表。論文第一作者均為劉永濤副研究員，通訊作者為艾曉輝研究員，長江所為第一單位。

長江所臨床中心是我國第一家具有水產動物中藥、化藥臨床試驗資質的機構，具備獸藥規范化研究和評價的高水平科研平臺。恩諾沙星乳由長江所臨床中心和山東魯抗舍里樂藥業有限公司聯合研發。

長江所科研人員研究發現，恩諾沙星乳具有口服吸收快、維持有效濃度時間長和相對口服生物利用度高(F(%)=76.08%)等特點。通過藥代動力學/藥效學（PKPD）模型獲得參數Cmax/MIC > 8和AUC/MIC > 125的基礎上，長江所科研人員制定了恩諾沙星乳的給藥方案，即5~10 mg/kg蝦體重，1日1次，連用3天。通過口服和肌肉注射途徑給藥（單次）后，恩諾沙星轉化為其主要代謝物環丙沙星的生物轉化率低，分別為1.25%和3.56%（血淋巴）、0.71%和6.89%（肌肉）、1.04%和1.75%（肝胰腺）、0.65%和6.46%（鰓）（Liu et al., Aquaculture Reports, 2022）。

長江所科研人員通過3種給藥途徑（口服、注射和浸泡），多次給藥的方式，研究了恩諾沙星乳在克氏原螯蝦肌肉、肝胰腺和鰓組織中的殘留特征。結果顯示，在不同給藥途徑中，恩諾沙星的殘留濃度由高到低排序為肌肉注射途徑、口服途徑和浸泡途徑；恩諾沙星在組織中的殘留水平由高到低的順序為肝胰腺、肌肉和鰓；恩諾沙星在克氏原螯蝦肌肉、肝胰腺和鰓組織中的消除半衰期（T1/2）為4.84天~5.03天。采用風險商（RQ）和估計每日攝入量/每日允許攝入量（EDI/ADI）2種方法，評估了消費者食用含有恩諾沙星殘留的克氏原螯蝦可食組織的健康風險。RQ評估結果揭示，克氏原螯蝦口服給藥后，8天內消費者食用克氏原螯蝦的肝胰腺（俗稱蝦黃）和2天內食用克氏原螯蝦的肌肉組織均存在高風險；克氏原螯蝦肌肉注射給藥后，20天內消費者食用克氏原螯蝦的肝胰腺和8天內食用克氏原螯蝦的肌肉均存在高風險；浸泡給藥后，消費者食用克氏原螯蝦的肝胰腺和肌肉則沒有明顯的副作用。EDI/ADI評估結果也顯示，消費者食用多次口服、肌肉注射給藥途徑的克氏原螯蝦的可食組織存在潛在的健康風險（EDI/ADI>10%），食用浸泡給藥途徑的高濃度組（10 mg/L 恩諾沙星乳）的克氏原螯蝦可食組織存在潛在的健康風險（EDI/ADI>10%），而食用浸泡給藥的低濃度組（5 mg/L 恩諾沙星乳）的克氏原螯蝦可食組織引起的健康風險可忽略（EDI/ADI 10%）。休藥期是控制藥物殘留、遏制膳食風險的關鍵措施。長江所科研人員采用歐盟WT 1.4休藥期計算軟件制定了口服恩諾沙星乳在克氏原螯蝦體內的休藥期為43天 (1075 ℃ day)，肌肉注射恩諾沙星乳的休藥期為51天(1275 ℃ day )，浸泡給藥的休藥期為26天(650 ℃ day) （Liu et al., Chemosphere, 2022）。

上述研究工作得到了國家重點研發計劃“藍色糧倉科技創新”專項子課題“水產品中危害物智能化前處理技術”（2019YFD0901701）和湖北省技術創新專項重大項目“蝦-稻高效養殖與質量安全控制關鍵技術研發”（2019ABA077）等項目的資助。

相關文章鏈接分別為：

1.https://doi.org/10.1016/j.chemosphere.2022.135657

2.https://doi.org/10.1016/j.aqrep.2021.100939